2025年，武漢創新藥迎來歷史性突破：3個一類創新藥同獲“國藥準字”。這份沉甸甸的成績單，不僅是一串閃亮的數字，更是一段長達二十年的堅守故事，一幅“政、產、學、研、醫”深度融合的發展畫卷，一套精準賦能產業發展的服務體系。
所有顛覆性創新，無不始于漫長而孤寂的求索。
在光谷生物城，71歲的武漢大學教授、武漢禾元生物科技股份有限公司董事長楊代常感慨，帶領團隊將“稻米造血”的科幻設想變為現實，走了整整20年。
楊代常2005年歸國組建4人團隊，6年后在實驗室首次從稻米中提取出人白蛋白。從一開始每千克稻米提取2.75克人白蛋白到如今最高30克人白蛋白，從純度由99.9%提至99.9999%而迭代37套方案……20年間，一次次試錯，一步步解決。
武漢光谷企業禾元生物研發的植物源重組人血清白蛋白注射液。
公司曾多次因資金問題面臨難題，“科研以外的時間，我都在‘找錢’”，楊代常的感慨道出了源頭創新者的普遍艱辛。
正是這份“二十年磨一藥”的定力，最終催生了全球首個植物源重組人血清白蛋白，破解了我國血液制品戰略安全的核心難題。
需要耐心與匠心的，還有傳統中藥的現代化創新。健民藥業集團股份有限公司研發的“小兒牛黃退熱貼膏”，起步于名老中醫經驗方的挖掘，研發咬定復方制劑驗證難題，持續進行符合現代藥品審評標準的凝膠貼膏劑型攻關，再到針對兒童群體的大樣本臨床研究，其研發周期跨越20年。
作為近20年來凝膠貼膏劑型領域“唯一”的獲批新品，它承載的不僅是技術突破，更是對中醫藥兒科學發展脈絡的傳承與創新。
在預防領域，創新的長跑同樣堅韌。自2006年以來，對于輪狀病毒感染的防治，世界衛生組織倡導優先接種輪狀病毒疫苗。武漢生物制品研究所的“六價輪狀病毒疫苗”，歷時18年研發，科研人員在確保病毒疫苗安全性的前提下追求最廣的保護范圍，其技術復雜程度猶如“在針尖上跳舞”。最終，這款“全球價次最高”的輪狀病毒疫苗成功問世，守護萬千嬰幼兒的健康。
第十七屆中國生物產業大會上，展出全球首款、價次最高的輪狀病毒疫苗，主要用于預防輪狀病毒引起的嬰幼兒急性胃腸炎。記者劉越 攝
創新種子的萌發與茁壯，離不開豐茂的“熱帶雨林”式生態。武漢，正致力于打造生命健康產業創新的沃土。
這片土壤里，深植著頂級醫藥教育資源“根系”。武漢擁有華中科技大學同濟醫學院、武漢大學醫學部等十幾所高校醫學院系，楊代常教授正是在武漢大學的實驗室里，完成了“稻米造血”的核心原理驗證。
武漢生物制品研究所。（企業提供）
這片土壤上，矗立著龐大的臨床應用“樹干”。武漢擁有32家三甲醫院、7000多家各類衛生事業機構的豐富臨床場景，臨床需求、技術研發、產業創新深度融合。在醫工結合的背景下，同濟醫院、協和醫院等醫院的頂尖專家，不僅是技術的使用者，更是創新的提出者和合作者。
光谷生物城作為這片沃土的核心載體，已匯聚超4200家企業，致力于做大做強生物醫藥和高端醫療裝備產業集群，加快建設具有國際競爭力的“中國藥谷”。目前，在研一類新藥超400個，綜合競爭力穩居全國前列、中部第一。
不少硬科技企業來自光谷。
這里構建“政產學研醫金”深度融合生態，搭建各類多元創新平臺與轉化中心，通過政策扶持、人才引育、金融賦能，提供全周期培育服務，推動創新藥研發轉化，吸引龍頭企業與前沿項目落地。
楊代常記得，公司最難時賬上只剩幾百萬元，撐不到一個月。各級政府的支持，解了公司不少燃眉之急。“第一筆2000萬元風險投資是政府幫忙牽線，中試車間是政府為企業量身定制……近年來各級政府給予禾元生物的資金支持達到數千萬元。”光谷生物城有關負責人說。
展望2030，光谷生物城產業規模將突破5000億元，每年至少將有1款一類新藥獲批上市。
從研發成功到獲批上市，是創新產品面臨的“最后一公里”。湖北武漢藥品監管部門主動作為與制度創新，成為關鍵的“護航者”與“加速器”。
去年一年，湖北省藥監部門深化審評審批制度改革，為創新開辟“綠色通道”。針對健民藥業的小兒牛黃退熱貼膏這類具有顯著臨床價值的中藥創新藥，省藥監局將該項目納入重點項目跟蹤管理，在生產許可、注冊核查等環節提供高效支持。在產品上市關鍵時期，省藥監局積極爭取國家藥監局的政策指導和技術支持，助力企業將上市周期縮短6個月。這種典型案例在創新藥品研發中越來越常見，不斷激勵著企業的創新熱情。
健民藥業集團股份有限公司藥物研究院專家趙剛。
服務不止于“快”，更在于“準”與“實”。藥監部門連續開展“園區直通車服務”“春雨行動”，暢通創新產品上市通道等一系列精準舉措，助力破解企業發展難題。
監管能力的現代化提升，也為產業高質量發展提供了穩定預期。湖北建成智慧藥監一體化平臺，引入AI應用場景；全省完成總投資2.86億元的器械檢驗檢測與疫苗批簽發能力建設項目，具備9種疫苗批簽發及14個領域器械檢驗能力。
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（長江日報記者劉睿徹 設計/制圖：張莉）
